Skład:

każda kapsułka zawiera granulki dojelitowe po 10 mg omeprazolu.

Inne składniki leku to: sacharoza, ziarenka (zawierające skrobię kukurydzianą i sacharozę), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), sodu laurylosiarczan, powidon K30, potasu oleinian, kwas oleinowy, hypromeloza, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), trietylu cytrynian, tytanu dwutlenek, talk.

Otoczka kapsułki: hypromeloza, karagen, potasu chlorek, tlenek żelaza czerwony, czerwień Allura AC, tytanu dwutlenek, żółcień pomarańczowa.

 

Działanie

Substancją czynną leku Polprazol Acidcontrol jest omeprazol.

Omeprazol hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku, zmniejszając drażniący wpływ kwaśnej treści żołądkowej na przełyk u pacjentów, u których występuje cofanie treści żołądkowej do przełyku.

 

Wskazania

Wskazaniami do stosowania leku Polprazol Acidcontrol są:

 

objawy cofania się treści żołądkowej do przełyku (refluks żołądkowo-przełykowy)

objawowe leczenie dolegliwości pieczenia w przełyku (zgaga)

 

Dawkowanie:

Kapsułki mogą być przyjmowane o dowolnej porze dnia, przed posiłkiem lub na czczo.

Kapsułki należy połykać w całości. nie należy ich żuć ani rozgryzać.

 

Dorośli (w wieku powyżej 18 lat):

U pacjentów z objawami cofania treści żołądkowej do przełyku np. często występująca zgaga, u których objawy występują dwa i więcej razy w tgodniu, zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg raz na dobę (jednorazowo 1 lub 2 kapsułki leku raz na dobę).

Pacjenci w podeszłym wieku:

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowywania dawki.

 

Pełne działanie leku następuje zwykle po około 4 dniach od rozpoczęcia leczenia.

 

Przeciwwskazania:

Nie stosować leku Polprazol Acidcontrol:

 

jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na którykolwiek ze składników leku

jeśli pacjent zażywa atazanawir (lek stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV)

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, Polprazol Acidocontrol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego wystąpią. 

W przypadku wystąpienia następujących objawów, należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast poinformować lekarza, zgłosić się do ośrodka leczneia zatruć lub najbliższego szpitala.

 

ciężka reakcja alergiczna (obrzęk naczynioruchowy): obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, albo trudności w oddychaniu lub przełykaniu.

pęcherze i ubytek naskórka z krwotocznymi strupami na błonach śluzowych jamy ustnej i nosa, spojówkach, narządach płciowych (rumień wielopostaciowy- zespół Stevensa - Johnsona); pęcherze na skóze, które po pęknięciu tworzą sączące nadżerki (zespół Lyella).

Powyższ działania niepożądane, które są ciężkie i wymagają opieki medycznej, występują rzadko.

Działanie niepożądane występujące często ( u mniej niż u 1 na 10 osób):

- bóle głowy, zawroty głowy, senność lub trudności w zasypianiu (bezsenność),

- biegunka, zaparcie,  nudności lub wymioty, wzdęcia, bóle brzucha.

Działanie niepożądane występujące niezbyt często ( u mniej niż u 1 na 100 osób):

- zawroty głowy, brak energii

- podwyższone wyniki enzymów wąrobowych

- zaburzenia widzenia, nadwrażliwość na światło, zaburzenia smaku, dzwonienie w uszach

- tworzenie się pęcherzy na skórze lub łuszczenie się skóry, wysypka, świąd, wypadanie włosów, nadmierna potliwość, obrzęk kończyn.

Działanie niepożądane występujące rzadko ( u mniej niż u 1 na 1000 osób):

- niedokrwistość u dzieci,

- brązowo-czarne zabarwienie języka podczas jednoczesnego stosowania z antybiotykiem - klarytromycyną, łagodne torbiele gruczołowe,

-osłabienie mięśni i ból, bóle mięśni i bóle stawowe,

- uczucie mrowienia i kłucia (parestezje), uczucie pustki w głowie,

- dezorientacja, omamy, szczególnie u pacjentów ciężko chorych lub pacjentów w podeszłym wieku.

Działanie niepożądane występujące bardzo rzadko ( u mniej niż u 1 na 10 000 osób):

- suchość w jamie ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,

- zakażenie grzybicze (kandydoza),

- zapalenie trzustki lub zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez, niewydolność wątroby i zaburzenia mózgowe u pacjentów, u których wystąpiła ciężka choroba wątroby,

- zmiany w ilości białych krwinek,

- rumień wielopostaciowy - zespół Stevensa - Johnsona lub zespół Lyella,

- zapalenie nerek,

- pobudzenie i depresja u pacjentów ciężko chorych lub pacjentów w podeszłym wieku,

- anafilaksja, 

- zmniejszone stężenie sodu we krwi powodujące dezorientację, zmęczenie, drżenie mięśni, drgawki lub śpiączkę,

- alergiczne zapalenie naczyń.

 

Uwagi:

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Dane dotyczące stosowania omeprazolu w ciąży są ograniczone. Nie należy stosować leku Polprazol Acidcontrol w okresie ciąży bez konsultacji z lekarzem. Lek Polprazol Acidcontrol przenika do mleka matki. Nie jest jednak znany jego wpływ na karmione niemowlę, dlatego nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.